Плохо сообщаемое плацебо может привести к ошибочным оценкам пользы и вреда

Исследователи из Оксфордского университета обнаружили, что контроль плацебо почти никогда не описывается в соответствии со стандартными правилами отчетности.
                                                                                       

Их результаты опубликованы сегодня в Европейском журнале клинических исследований.

Плацебо-контроли являются «золотым» стандартом, с которым часто измеряются новые методы лечения. Если новое лечение неизменно оказывается лучше, чем лечение плацебо, то оно считается эффективным. В противном случае это не так.

Со-ведущий автор и директор Оксфордской программы эмпатии Джереми Хоуик сказал: «Существует фундаментальная проблема с этим» золотым «стандартом. Разные плацебо имеют очень разные эффекты, которые затем приводят к (иногда ошибочным) выводам об эффектах или вреде нового лечения. ‘

Например:

Оливковое масло ранее использовалось в плацебо-контроле для препаратов, снижающих уровень холестерина, прежде чем было установлено, что оливковое масло обладает собственными свойствами, снижающими уровень холестерина. Это, возможно, объяснило более низкий, чем ожидалось, эффект препарата в испытаниях. В исследованиях осельтамивира (тамифлю) плацебо содержал дегидрохолевую кислоту. Это имитировало горький вкус активного вмешательства (порошок осельтамивира), поэтому было полезно держать слепых участников о том, получали ли они плацебо или нет. Однако дегидрохолевая кислота также может вызывать желудочно-кишечные симптомы, как и озельтамивир.

Когда в исследовании сообщалось, вызывал ли осельтамивир желудочно-кишечные симптомы, они сравнивали, было ли у него больше таких симптомов, чем у плацебо. Это могло потенциально недооценить истинную распространенность вреда осельтамивира. Невозможно узнать, как часто встречаются ошибки такого рода, потому что ни одно из 94 плацебо-контролируемых испытаний в их выборке не сообщало о компонентах плацебо в соответствии с рекомендациями действующего руководства.

р. Хоуик сказал: «Идея о том, что нам нужно сообщать о том, что находится в плацебо, многим людям кажется излишней, потому что они ошибочно полагают, что плацебо инертны или являются белым шумом.

Один из ведущих авторов, д-р Ребекка Вебстер из Оксфордского университета, сказал: «Невозможно сказать, как часто компоненты плацебо влияют на то, в чем заключается очевидное преимущество нового лечения, до тех пор, пока о таких компонентах не будет сообщено адекватно. Как показывает это исследование, они редко бывают. ‘/P>

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *