Q & A: Как будущее медицины выглядит для главного регулятора лекарств FDA

лекарства
                Кредит: CC0 Public Domain

Если в Соединенных Штатах есть кто-то, кто может видеть будущее медицины, то это доктор Джанет Вудкок.
                                                                                       

Как директор Центра оценки и исследований лекарственных средств при Управлении по контролю за продуктами и лекарствами, Вудкок отвечает за обеспечение того, чтобы новые лекарства были безопасными и эффективными, прежде чем их можно будет назначать пациентам или продавать напрямую потребителям. Ее сотрудники рассматривают тысячи заявок на новые и непатентованные лекарства в год.

Но это только часть ее работы. После того, как эти лекарства поступят в продажу, ее центр следит за ними, чтобы убедиться, что они работают должным образом, не подвергая население ненужным рискам.

Вудкок станет основным докладчиком в пятницу вечером на конференции «Прорыв в медицине» в Ранчо Палос Вердес. (Los Angeles Times является спонсором мероприятия.) Она рассказала The Times о наиболее острых проблемах со здоровьем в стране и о том, что FDA делает с ними.

Q. Какова ваша роль в FDA?

а. Мы следим за всеми лекарствами: дженерики, безрецептурные препараты, которые вы получаете по рецепту. Мы уверены, что они безопасны и эффективны, и решаем, можно ли их выставить на рынок. После того, как они будут одобрены, мы получаем пару миллионов сообщений о неблагоприятных событиях каждый год, поэтому мы хотим, чтобы каждый, кто употребляет наркотик, знал, какие побочные эффекты они могут иметь.

Короче говоря, мы уверены, что все лекарства безопасны, они не загрязнены, они работают, и они доступны. Это большая работа.

Q. Что тебе больше всего нравится в этом?

а. Для меня самая забавная часть — невероятный интеллектуальный вызов. Новая наука постоянно развивается, и мы являемся привратниками на переднем крае фундаментальной науки, предоставляемой общественности.

Q. Какая самая важная веха вы стали свидетелем в плане разработки лекарств?

а. Я работал в Калифорнийском университете в Сан-Франциско в 1980-х годах, когда там бушевала эпидемия ВИЧ/СПИДа. Страх был ужасен. Затем, в начале 90-х, я был здесь в агентстве в тот ключевой момент, когда мы начали получать эффективную терапию для лечения вируса. Это было захватывающе.

Когда лекарство стало доступным, оно впервые сделало ВИЧ излечимым заболеванием. Это было огромное достижение биомедицинского сообщества.

Q. Что вы считаете самой серьезной угрозой общественному здравоохранению сейчас?

а. Без сомнения, проблема наркомании. Мы надеемся, что мы начинаем видеть некоторое снижение в отношении злоупотребления опиоидами. Но есть гораздо больше. Злоупотребление алкоголем. Злоупотребление поли-наркотиками, когда люди комбинируют несколько рецептурных лекарств, безрецептурных и нелегальных наркотиков.

Плюс никотиновая зависимость на всех ее этапах. Мы одобрили множество продуктов, чтобы помочь людям избавиться от этого. Но есть опасения, что гораздо больше молодых людей подвергаются воздействию вейпинга, что может привести к зависимости от никотина.

Со временем он может изменить свои пятна, но основная тема остается той же: люди злоупотребляют психоактивными веществами, и это причиняет им вред.

Q. Злоупотребление антибиотиками способствовало росту резистентных к лекарствам супербагов. Что FDA может с этим поделать?

а. Это серьезная задача, которую трудно решить. Антибиотики не лечат вирусы, они просто портят ваш микробиом. Но пациенты, у которых болит горло или простуда, хотят антибиотики, и, поскольку они оценивают врачей в социальных сетях, они вынуждены назначать их.

Хотелось бы, чтобы мы одобрили действительно большую таблетку плацебо, и врачи могли бы просто написать рецепт на это. Люди будут поправляться так же быстро.

CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) провели так много информационных кампаний, чтобы попытаться поговорить с врачами о том, чтобы не назначать слишком много лекарств. Все знают об этой проблеме. Но просто очень трудно изменить привычки.

Q. Какие наркотические программы вас больше всего волнуют?

а. Конечно, наша программа по генерическим лекарствам. Дженерики составляют 95% рецептов в год.

Кроме того, наша работа над биологически подобными лекарственными средствами, которые представляют собой огромные сложные белки, очень велика по сравнению с молекулой аспирина или чего-то еще. Они сделаны из клеток, выращенных в лаборатории, и клетки вырабатывают эти белки. Они собраны и очищены, и работают как факторы роста и другие вещи.

Биологические препараты являются одними из самых дорогих, и у них не было конкуренции. На данный момент мы одобрили 23 биоаналогических препарата, которые можно использовать вместо оригинальных препаратов-новаторов. Со временем это должно сделать эти лекарства более доступными.

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *