Комбинация иммунотерапии и ингибитора VEGF улучшает выживаемость при ГЦК

пациент
                Кредит: CC0 Public Domain

Комбинированная терапия с ингибитором PD-L1 атезолизумабом и ингибитором VEGF бевацизумабом значительно улучшает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) по сравнению со стандартом лечения, показали результаты исследования фазы 3, о котором сообщалось в Конгресс ESMO Asia 2019.
                                                                                       

«Это первое исследование за 11 лет, которое показало улучшение выживаемости с новым вариантом лечения первой линии по сравнению с сорафенибом, который был стандартом лечения в течение всего этого времени», — сказал первый автор исследования Анн-Ли Ченг Директор Национального онкологического университета Тайваня, Тайбэй, Тайвань. Он добавил: «Атезолизумаб плюс бевацизумаб обладает потенциалом для изменения практики лечения гепатоцеллюлярной карциномы».

Неректируемый ГЦК в настоящее время является серьезной проблемой в странах с высокой распространенностью этого рака. Большинство пациентов в странах без программ скрининга имеют неоперабельный или прогрессирующий ГЦК из-за позднего появления симптомов, что приводит к очень высокому уровню смертности (почти 80%).

«Несмотря на многие исследования, проведенные за последние 11 лет, мы не смогли найти лучшего варианта лечения. Это очень расстраивало, потому что сорафениб имеет ответную реакцию около 10% и связан с серьезными побочными эффектами», — сказал он. объяснил.

В фазе 3 исследования IMbrave150 рандомизировали пациентов с неоперабельной ГЦК к комбинации атезолизумаба плюс бевацизумаба или сорафениба. Атезолизумаб реактивирует иммунный ответ на опухолевые клетки, в то время как бевацизумаб останавливает опухоли, растущие новые кровеносные сосуды, для получения питательных веществ и кислорода, но также помогает повысить иммунитет хозяина для борьбы с раком.

Результаты показали статистически и клинически значимое улучшение на первичных конечных точках общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших атезолизумаб плюс бевацизумаб, по сравнению с пациентами, получавшими сорафениб.

Комментируя полученные данные, Ян Чау, консультант медицинского онколога в Королевской больнице Марсден, Лондон, Великобритания, сказал: «Впервые новое лечение показало преимущество в выживании по сравнению с нынешним стандартом лечения. Результаты являются очень обнадеживающими, и существует большая вероятность того, что эта комбинация лекарств будет одобрена регулирующими органами и будет включена в международные руководящие принципы для передовых ГЦК. «

Анжела Ламарка, медицинский онколог-консультант фонда Christie NHS Foundation, Манчестер, Великобритания, согласилась: «Я думаю, что это прорыв, и, исходя из результатов, сочетание атезолизумаба и бевацизумаба может стать новым стандартом медицинской помощи».

Ламарка добавил: «Результаты являются клинически значимыми в условиях прогрессирующего ГЦК, а также статистически значимыми. Также важно замедленное ухудшение качества жизни — пациенты живут дольше, а качество их жизни лучше».

Она посчитала, что исследование было хорошо спроектировано, с несколькими сильными сторонами, включая большой размер выборки, чуть более 500 пациентов, использование комбинированной конечной точки PFS и OS, оценка ответа/прогрессирования центральным рецензентом и анализ на основе анализа. на популяции с намерением лечить.

Ламарка также отметил, что медиана наблюдения в течение 8,6 месяцев является относительно короткой, а медианная ОС для атезолизумаба плюс бевацизумаба еще не достигнута. Чау согласился с этим, отметив, что улучшение ОС в настоящее время основано на относительно незрелых данных, и для подтверждения масштаба выгоды от ОС требуется более длительный период наблюдения.

Заглядывая в будущее, Чау сказал: «Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба будет очень полезна для пациентов с прогрессирующим ГЦК в качестве новой системной терапии, но при высокой стоимости иммунотерапии и антиангиогенных средств она также будет важно, чтобы эти лекарства были доступны пациентам. «

Результаты исследования

Фаза 3 Исследование IMbrave150 рандомизировало 501 пациента с неоперабельной ГЦК в соотношении 2: 1 к атезолизумабу (1200 мг внутривенно каждые три недели) плюс бевацизумаб (15 мг/кг внутривенно каждые три недели) или сорафенибу (400 мг два раза в день). Пациенты продолжали назначенное им лечение до неприемлемой токсичности или потери клинической пользы, как оценивали исследователи исследования.

Результаты показали, что отношение рисков (ЧСС) к общей выживаемости (ОС) было 0,58 (95% ДИ 0,42, 0,79, р=0,0006) после медианного наблюдения 8,6 месяцев. Медиана OS еще не была достигнута для атезолизумаба плюс бевацизумаба по сравнению с 13,2 месяцами для пациентов, рандомизированных на сорафениб. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) также была значительно увеличена (медиана 6,8 против 4,3 месяца, ЧСС 0,59, 95% ДИ 0,47, 0,76).

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *