Добавление тукатиниба в комбинацию лекарств продлевает выживаемость у продвинутых пациентов с раком молочной железы HER2 +

клинические испытания
                Кредит: CC0 Public Domain

Исследователи из Онкологического центра им. Андерсона Университета Техаса сегодня сообщили о результатах исследования, показывающих, что добавление тукатиниба к капецитабину (кселода) и трастузумабу (герцептин) значительно улучшило выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) и общую выживаемость (OS) у пациентов с прогрессирующий HER2-положительный рак молочной железы, с метастазами в мозг и без них, согласно результатам клинического испытания HER2CLIMB.
                                                                                       

Результаты исследования были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии и были представлены Рашми К. Мурти, доктором медицинских наук, доцентом кафедры медицинской онкологии молочной железы, во время Симпозиума по раку молочной железы в Сан-Антонио в 2019 году.

Испытание соответствовало своей первичной конечной точке и показало, что комбинация лечения снижает риск смерти на 46% по сравнению с трастузумабом и капецитабином в отдельности. В ходе промежуточного анализа также были достигнуты вторичные конечные точки, которые показали, что длительное лечение тукатинибом приводит к снижению риска смерти на 34% и расширению PFS на 52% среди пациентов с метастазированием в мозг. Общий уровень ответа был выше в группе, принимавшей тукатиниб, на 41% по сравнению с 23% в стандартном лечении.

«Это уникальное исследование, которое позволяет пациентам регистрироваться, если они не получали лечения, получали стабильное лечение или ранее получали лечение, но с прогрессирующим метастазированием в мозг», — сказал Мурти. «Метастазирование головного мозга является распространенной клинической проблемой, развивающейся у половины пациентов во время течения заболевания, но возможности системного лечения ограничены, так как большинству лекарств трудно преодолеть гематоэнцефалический барьер».

HER2-позитивные опухоли рака молочной железы имеют высокий уровень рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Этот тип рака молочной железы был связан с более коротким временем выживания, а также с более высоким риском рецидива и метастазирования головного мозга. Приблизительно 25% случаев рака молочной железы являются HER2-положительными, и у половины пациентов с HER2-положительными заболеваниями в течение жизни развивается метастазирование головного мозга. Тукатиниб является ингибитором тирозинкиназы (TKI), который является высокоселективным по отношению к HER2.

В международном рандомизированном исследовании приняли участие 612 пациентов с местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали лечение трастузумабом, пертузумабом и адотрастузумабом эмтанзином. Исследователи случайным образом назначали пациентам 2: 1 трастузумаб и капецитабин с или без тукатиниба. Почти половина (47,5%) пациентов имели метастазы в головной мозг в начале исследования.

Триплетная комбинация, как правило, хорошо переносилась без неожиданной токсичности. Наиболее частыми побочными эффектами в группе, принимавшей тукатиниб, были диарея, синдром кисть-стоп, тошнота, усталость и рвота, все в основном слабой степени. Был низкий уровень отмены лекарств, 5,7% в группе триплетов по сравнению с 3% в группе контроля.

«Это испытание подтвердило, что тукатиниб является одновременно и безопасным, и эффективным средством лечения», — сказал Мурти. «Эти результаты беспрецедентны для поздней терапии при распространенном раке молочной железы и являются значительным прогрессом для пациентов, у которых есть значительная неудовлетворенная медицинская потребность. Тукатиниб в сочетании с трастузумабом и капецитабином должен стать новым стандартом лечения для пациентов, предварительно получавших множественные анти-HER2». агенты, в том числе пациенты с метастазами в мозг. «

Эти положительные результаты испытаний привели к тому, что решение было отменено, чтобы все пациенты могли получить пользу от комбинации. В первом квартале 2020 года планируется подать новую заявку на лекарства в Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Испытание HER2CLIMB продолжается, но больше не набирает пациентов. Завершение исследования ожидается в сентябре 2020 года. Фаза III клинического испытания HER2CLIMB-02 началась в октябре 2019 года. Аналогичное исследование, оценивающее безопасность и эффективность комбинации тукатиниба и трастузумаба для лечения лептоменингеальных метастазов, в настоящее время набирает пациентов. ./p>

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *