Новое исследование подтверждает безопасность варениклина

В реальном исследовании более 600 000 взрослых участников без истории депрессии установлено, что варениклин, который бросает курить (продается под маркой Chantix в США и Champix в других странах мира), по-видимому, не связан с увеличением риск сердечно-сосудистой или психоневрологической госпитализации по сравнению с никотинзаместительной терапией (НЗТ). Эти данные, опубликованные в научном журнале Addiction, подтверждают результаты предыдущих клинических испытаний, предоставляя дополнительные доказательства безопасности варениклина в качестве помощи для прекращения курения.
                                                                                       

Варениклин является одним из самых эффективных препаратов, доступных в настоящее время. В Кокрановском обзоре 2013 года было обнаружено, что варениклин более эффективен для прекращения курения, чем бупропион и НЗТ с одной формой, хотя данные об эффективности воздержания от длительного (> 52 недель) курения ограничены.

Уже давно существуют опасения по поводу безопасности варениклина. В ответ на сообщения, поступившие в Систему отчетов о неблагоприятных событиях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, в 2009 году FDA наложило предупреждение о «черном ящике», наиболее строгом типе предупреждения, на варениклин в отношении побочных эффектов на психику и включило дополнительные предупреждения при назначении информации о сердечно-сосудистых событиях в 2012 году и серьезные психоневрологические симптомы и суицидальность в 2013 году. Предупреждение о «черном ящике» было снято в 2016 году.

Исследование также показало, что бупропион (продаваемый как Wellbutrin и Zyban), по-видимому, связан с более низким риском сердечно-сосудистой госпитализации и более высоким риском нейропсихиатрической госпитализации по сравнению с НЗТ. Бупропион подвергся такому же предупреждению FDA о черном ящике, что и варениклин в 2009 году, и дополнительным предупреждениям при назначении информации о гипертонии и риске судорог, а также о психоневрологических реакциях и суицидальности.

Ведущий автор доктор Грег Карни говорит: «Хотя мы поддерживаем усилия FDA по контролю за безопасностью своих утвержденных продуктов, предупреждения о варениклине и бупропионе становятся все более несовместимыми с данными последующих клинических испытаний и наблюдательных исследований. Мы надеемся, что наши Результаты исследования будут способствовать лучшему пониманию этих лекарств для отказа от курения. «

В исследование были включены 618 497 участников без диагноза или лечения депрессии в предшествующие 12 месяцев. По сравнению с НЗТ варениклин и бупропион были связаны с 20% и 25% снижением риска сердечно-сосудистой госпитализации в течение 1 года, соответственно. Также по сравнению с НЗТ, варениклин и бупропион были связаны с 35% -ным и 21% -ным повышением риска нейропсихиатрической госпитализации в течение 1 года соответственно.

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *