Клопидогрель поверх ривароксабана и аспирина не дает дополнительной пользы для PAD

аспирин
                Кредит: CC0 Public Domain

Результаты VOYAGER PAD показали, что у людей с заболеванием периферических артерий (PAD), которые принимали разбавитель крови ривароксабан с аспирином после проведения реваскуляризации нижних конечностей — процедуры для лечения заблокированных артерий в ноге — было значительное снижение риска серьезные побочные эффекты в отношении конечностей и сердечно-сосудистой системы по сравнению с теми, кто получает только аспирин. Данные также показали, что у пациентов, принимающих ривароксабан, частота кровотечений была выше, но при тяжелых кровотечениях, таких как внутричерепные или смертельные кровотечения, избытка не было. Добавление клопидогрела во время реваскуляризации не дало каких-либо дополнительных клинических преимуществ, и при добавлении к ривароксабану и аспирину, по-видимому, увеличивало значительное кровотечение ISTH в начале лечения, согласно анализу подгруппы от VOYAGER PAD, представленному в Ежегодном научном исследовании Американского колледжа кардиологов. Сессия совместно с Всемирным конгрессом кардиологов (ACC.20/WCC).
                                                                                       

Люди с симптомами PAD обычно подвергаются реваскуляризации нижних конечностей, чтобы открыть заблокированные артерии и восстановить приток крови к ногам и ступням. Эти пациенты сталкиваются с высоким риском как серьезных неблагоприятных событий на конечностях, так и основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Тем не менее, на сегодняшний день не существует рекомендаций класса I по антитромботической терапии, и только очень ограниченные доказательства, подтверждающие использование клопидогрела после процедур реваскуляризации при PAD. Из-за нехватки доказательств многие клиницисты по умолчанию использовали двойную антиагрегантную терапию аспирином и блокатором рецепторов aP2Y12, таким как клопидогрел, который является стандартом лечения для подобных вмешательств в коронарной артерии, говорят исследователи. Но они подчеркнули, что нет качественных данных, подтверждающих использование клопидогрела и аспирина у людей с ПАП, перенесших реваскуляризацию нижних конечностей.

«Это был заранее заданный анализ подгрупп, чтобы посмотреть, изменило ли использование клопидогрела преимущества, наблюдаемые с ривароксабаном и аспирином, или увеличил риск [кровотечения]», — сказал Уильям Р. Хайатт, доктор медицинских наук, профессор медицины/кардиологии в медицинский факультет Университета Колорадо, главный научный сотрудник Клинических исследований КТК и ведущий автор исследования. «Мы обнаружили, что в этой [клинической] обстановке, когда мы лечим пациентов с симптоматическим РАС с процедурами реваскуляризации нижних конечностей, добавление клопидогрела [поверх] ривароксабана и аспирина не дает дополнительных преимуществ, но увеличивает риск кровотечений, поэтому кажется, не является веской причиной для его использования. «

В этом заранее заданном анализе подгруппы половина из 6 564 рандомизированных пациентов, включенных в VOYAGER PAD (средний возраст 67 лет), также получала клопидогрел во время процедуры реваскуляризации нижней конечности, которая была на усмотрение их лечащего врача и разрешено на срок до шести месяцев. Пациенты, получавшие клопидогрель, чаще подвергались эндоваскулярным процедурам (90,7%), чем хирургическим путем (9,3%); использование клопидогрела распространено в эндоваскулярных процедурах.

После медианного наблюдения в течение 28 месяцев данные выявили 15% снижение риска серьезных осложнений со стороны конечностей или сердечно-сосудистой системы у тех, кто принимал ривароксабан, на которые не повлияло добавление клопидогрела, сказал Хайатт. Сильное кровотечение в TIMI, главная конечная точка безопасности, было зарегистрировано у 2,7% пациентов, принимавших клопидогрель вместе с ривароксабаном и аспирином, по сравнению с 2,6% пациентов, принимавших ривароксабан и аспирин и не получавших клопидогрел. Кроме того, у 6,5% пациентов, принимавших клопидогрел плюс ривароксабан и аспирин, наблюдалось значительное кровотечение из ISTH, вторичная шкала кровотечений, а у тех, кто принимал ривароксабан и аспирин без клопидогрела, было менее 5,4%. Незначительные кровотечения во время TIMI имели место у 1,67% в группе клопидогрела и у 1,26% тех, кто его не принимал. Внутричерепные кровотечения были редкими и похожими среди тех, кто принимал и не принимал клопидогрель соответственно.

По оценкам, у 10 миллионов взрослых в США и 200 миллионов человек во всем мире есть PAD, суженные или заблокированные артерии, в основном на ногах. PAD является серьезным состоянием, часто характеризуемым болью в ногах, затруднением ходьбы, плохой циркуляцией и высокой частотой незаживающих ран. Это также повышает риск серьезных нежелательных явлений, включая острую ишемию конечностей — «сердечный приступ или инсульт ноги», — которые могут привести к ампутации конечности или смерти, если не проводить быстрое лечение. PAD также связан с более высокой частотой сердечного приступа и инсульта.

«Люди с PAD, как правило, подвергаются недостаточному лечению, но они подвергаются очень высокому риску», — сказал Хайатт. «Я надеюсь, что эти данные приведут к большему обучению и улучшению того, как мы заботимся об этих пациентах. Из этих уникальных данных мы видим, что преимущества и риски ривароксабана и аспирина были постоянными, независимо от сопутствующего использования клопидогрела. Однако при более высоких показателях кровотечения Когда клопидогрель добавляется к ривароксабану и аспирину, эти результаты не подтверждают рутинное использование клопидогрела после реваскуляризации нижних конечностей у этих пациентов, если они принимают ривароксабан и аспирин. «

Как изучается возможность увеличения кровотечений с помощью клопидогрела, особенно в первые шесть месяцев использования, на другие результаты. Исследование ограничено тем, что использование клопидогрела не контролировалось и было разрешено по усмотрению лечащего врача.

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *