Новый препарат может предложить лучшее лечение хронической сердечной недостаточности

Новый препарат потенциально может предложить лучшее лечение хронической сердечной недостаточности
                Пол Армстронг из Университета Альберты, председатель клинического испытания препарата VICTORIA по лечению vericiguat. Предоставлено: Аарон Педерсон.

Экспериментальный препарат недавно завершил успешное клиническое испытание третьей фазы и потенциально может предложить новое лечение для приблизительно 300 000 канадцев, у которых обострение хронической сердечной недостаточности.
                                                                                       

В клиническом исследовании VICTORIA (глобальное исследование Vericiguat на пациентах с сердечной недостаточностью с уменьшенной фракцией выброса) изучалось влияние препарата под названием vericiguat на пациентов с высоким риском смерти или госпитализации от сердечной недостаточности.

Результаты показали, что показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации среди пациентов, получавших vericiguat, были на 10 процентов ниже, чем в группе плацебо. Это имело клиническое значение, поскольку означало абсолютное снижение негативных последствий для здоровья у 4,2% пациентов, уже получающих оптимальную помощь при сердечной недостаточности.

Это было первое крупное исследование, в котором основное внимание уделялось исключительно состоянию здоровья и конкретной оценке пациентов с низкой долей крови, откачиваемой из их сердец, — мерой, называемой фракцией выброса.

«Несмотря на то, что у нас есть хорошая основанная на рекомендациях терапия для пациентов с сердечной недостаточностью, все еще существует потребность в новых лекарствах, чтобы помочь лечить тех пациентов, которые ухудшаются, несмотря на оптимальное текущее лечение», — сказал U из выдающегося профессора медицины Пола Армстронга, кто был председателем исследования.

«То, что мы искали в VICTORIA, было новым подходом к решению этой неудовлетворенной потребности, и мы обнаружили, что vericiguat при его добавлении к методам лечения, основанным на рекомендациях», — сказал Армстронг.

В течение почти четырех лет в исследовании VICTORIA приняли участие более 5000 пациентов в 600 центрах в 42 странах, в том числе 145 канадских пациентов с хронической сердечной недостаточностью, которые включали фракции с низким выбросом. В третьем клиническом исследовании половина участников была случайным образом отобрана для получения vericiguat в сочетании со стандартной терапией сердечной недостаточности. Другая половина получила стандартное лечение и препарат плацебо.

Наряду со снижением сердечно-сосудистой смертности и госпитализации у пациентов, было также обнаружено, что у vericiguat мало побочных эффектов и положительных эффектов уже через три месяца после начала исследования.

Vericiguat стимулирует фермент в организме, называемый растворимой гуанилатциклазой (sGC), который важен для улучшения работы сердца и помогает кровеносным сосудам расслабиться, чтобы улучшить кровоток. У пациентов с сердечной недостаточностью sGC снижается и не способен адекватно стимулировать циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ), необходимый для передачи химических сигналов в кровеносные сосуды, что приводит к дисфункции сосудов и коронарных артерий. Vericiguat — это первое лекарство в своем роде, которое исследуется как пероральное лечение один раз в день для пациентов с обострением хронической сердечной недостаточности.

«Поскольку этот стимулятор гуанилатциклазы приближается и нацеливается на новый путь развития сердечно-сосудистых заболеваний, мы считаем, что он может открыть новый горизонт для других сердечных проблем, которые заслуживают изучения», — сказал Армстронг, который также является директором-основателем Канадский центр VIGOR.

«Это новое лекарство не только может помочь пациентам, но мы также ожидаем, что оно уменьшит бремя повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности в нашей системе здравоохранения», — сказал Армстронг.

Джастин Эзековиц, профессор кардиологии, со-директор Канадского центра VIGOR и канадского национального лидера исследования, сказал, что пациенты с сердечной недостаточностью, которые только что были госпитализированы, подвергаются наибольшему риску смерти или реадмиссии в больницу .

«До сих пор никто не смог продемонстрировать какие-либо другие методы лечения с этим механизмом действия, чтобы оказать существенное влияние», — сказал он. «Vericiguat может быть важным новым дополнением для рассмотрения во время госпитализации или после выписки пациента, чтобы помочь большинству пациентов с широким спектром сердечной недостаточности и фракций выброса оставаться вне больницы».

После успешного завершения фазы III испытания vericiguat коспонсоры Merck & Co, Inc. и Bayer AG планируют поделиться результатами исследования с регулирующими органами по всему миру.

Также ведется отдельное исследование, чтобы выяснить, дает ли vericiguat пользу для людей с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, другой формой заболевания, для которой доступно еще меньше вариантов лечения, сказал Армстронг.

Результаты испытания VICTORIA были представлены 28 марта на ежегодной научной сессии виртуального Американского колледжа кардиологов «Вместе с Всемирным конгрессом кардиологов» и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии и <я> Циркуляционный.

Испытание VICTORIA проводилось канадским Центром VIGOR в сотрудничестве с командой из Института клинических исследований Duke в Дареме, Северная Каролина, под руководством Адриана Эрнандеса. В состав международной команды также вошли Кристофер М. О’Коннор из Института сердца и сосудов Inova в Фолс-Черч, Вирджиния, и Буркерт Писке из Университета медицины и немецкого кардиологического центра Charité в Берлине, Германия. Спонсором испытания выступили фармацевтические компании Merck & Co, Inc и Bayer AG, со-разработчики препарата.

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *