Исследователи дают надежду на пероральное лечение акромегалии без инъекций

капсулы
                Кредит: CC0 Public Domain

Взрослые, которым необходимо медикаментозное поддерживающее лечение акромегалии с нарушением гормона роста, хорошо реагируют на исследуемую оральную форму лекарственного препарата октреотид, сообщили исследователи исследования Chiasma OPTIMAL. Результаты рандомизированного контролируемого клинического испытания фазы 3 были приняты для представления на ENDO 2020, ежегодном собрании Эндокринного общества, и будут опубликованы в Журнале Эндокринного общества.
                                                                                       

По данным Hormone Health Network, акромегалия является редким состоянием, вызванным слишком большим количеством гормона роста, который вызывает большие руки и ноги, измененные черты лица и часто сильное потоотделение. Это также может привести к повышению артериального давления и диабету. Обычно нераковая опухоль в гипофизе вызывает акромегалию.

Если хирургическое удаление опухоли гипофиза не излечивает заболевание, одно из современных методов лечения состоит из ежемесячных инъекций препарата, называемого аналогом соматостатина, говорит главный исследователь исследования OPTIMAL Сьюзан Самсон, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, медицинский директор , Гипофиз, Медицинский центр имени Бэйлора Св. Луки в Хьюстоне, штат Техас. Она сказала, что эти инъекции могут быть эффективными, но имеют ограничения, включая неоптимальный контроль симптомов у некоторых пациентов, боль в месте инъекции и потерянные рабочие дни.

«Результаты этого исследования показывают, что если Администрация по контролю за продуктами и лекарствами одобрит пероральные капсулы с октреотидом, этот препарат сможет расширить возможности лечения взрослых с акромегалией за пределы инъекций», — сказал Самсон.

Производитель лекарств Chiasma в Нидхэме, штат Массачусетс, сообщил, что FDA рассматривает вопрос о своем повторном применении нового препарата для капсул октреотида, торговой маркой которого будет MYCAPSSA. Если принять, октреотидные капсулы станут первым пероральным аналогом соматостатина для лечения акромегалии у взрослых, согласно Chiasma, которая финансировала исследование OPTIMAL (октреотидные капсулы против плацебо в центрах MultinationAL).

Пятьдесят шесть взрослых с активной акромегалией участвовали в девятимесячном исследовании, причем каждому из 28 пациентов случайным образом назначали либо капсулы октреотида, либо плацебо (неактивные). Ни пациенты, ни исследователи не знали, какое лечение они получали, и все пациенты прекратили свои инъекции за месяц до исследования.

Избыток гормона роста повышает уровень IGF-1, гормона, который отражает активность гормона роста лучше, чем измерение гормона роста, сказал Самсон. Таким образом, исследование определило успешное поддержание ответа на октреотидные капсулы как значения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) в крови, находящиеся в пределах верхнего предела нормы, в среднем на 34 и 36 неделе лечения. По словам Самсона, средние уровни IGF-1 у пациентов, получавших капсулы с октреотидом, в конце лечения находились в нормальном диапазоне, но превышали нормальные пределы у пациентов, получавших плацебо.

«Капсулы с октреотидом выглядят безопасными и хорошо переносимыми», — сказала она, добавив, что 90 процентов пациентов, проходивших пероральную терапию октреотидом, решили продолжить лечение в рамках длительного исследования ./p>

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *