Отсутствие женщин в испытаниях доз лекарств приводит к чрезмерному лечению женщин

Отсутствие женщин в испытаниях доз лекарств приводит к чрезмерному лечению женщин
График показывает, как различия пола/пола могут предсказать побочные реакции на лекарства. Предоставлено: любезно предоставлено Ирвином Цукером.

Женщины чаще, чем мужчины, страдают от побочных эффектов лекарств, поскольку дозировки лекарств исторически основывались на клинических испытаниях, проводимых на мужчинах, предполагает новое исследование Калифорнийского университета в Беркли и Чикагского университета.

Исследователи проанализировали данные из нескольких тысяч статей в медицинских журналах и обнаружили четкие доказательства гендерного разрыва в дозах лекарств для 86 различных лекарств, одобренных Федеральным управлением по лекарственным средствам (FDA), включая антидепрессанты, сердечно-сосудистые и противосудорожные препараты, а также анальгетики. .

«Когда дело доходит до назначения лекарств, универсальный подход, основанный на клинических испытаниях, в которых доминируют мужчины, не работает, и женщины получают все необходимое», — сказал ведущий автор исследования Ирвинг. Цукер, почетный профессор психологии и интегративной биологии Калифорнийского университета в Беркли.

Результаты, опубликованные в журнале Biology of Sex Differences, подтверждают сохранение гендерного разрыва в дозах лекарств, проистекающего из исторического игнорирования фундаментальных биологических различий между мужским и женским телом, сказал Цукер.

Женщинам в исследованиях, проанализированных Цукером и психологом Чикагского университета Брайаном Прендергастом, давали ту же дозу лекарства, что и мужчинам, но у них была более высокая концентрация препарата в крови, и потребовалось больше времени для того, чтобы лекарство было выведено из их тел.

Более чем в 90% случаев женщины испытывали более серьезные побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль, депрессия, когнитивные нарушения, судороги, галлюцинации, возбуждение и сердечные аномалии. В целом было установлено, что побочные реакции на лекарства у них были почти в два раза чаще, чем у мужчин.

На протяжении десятилетий женщин исключали из клинических испытаний лекарств, отчасти из-за необоснованных опасений, что колебания женских гормонов затрудняют изучение женщин, сказал Цукер.

Более того, до начала 1990-х годов женщины детородного возраста не участвовали в испытаниях лекарственных препаратов из-за медицинских проблем и опасений по поводу ответственности за воздействие наркотиков на беременных женщин и риск причинения вреда их плодам, как это было в 1950-х и 60-х годах. с талидомидом, который вызвал врожденные дефекты конечностей у тысяч детей по всему миру.

«Пренебрежение самками широко распространено даже в исследованиях клеток и животных, в которых испытуемыми были преимущественно мужчины», — сказал Цукер.

Золпидем, популярное снотворное, продаваемое как Амбиен, дольше задерживается в крови женщин, чем мужчин, вызывая сонливость на следующее утро, существенные когнитивные нарушения и учащение дорожно-транспортных происшествий, сказал Цукер. По этим причинам FDA в 2013 году вдвое снизило рекомендуемую для женщин дозировку.

Признавая широко распространенное предвзятое отношение к мужчинам в исследованиях как на людях, так и на животных, Национальный институт здравоохранения в 2016 году постановил, что соискатели грантов должны будут набирать участников мужского и женского пола в своих протоколах.

Несмотря на то, что в последние годы участие женщин в испытаниях лекарственных препаратов увеличилось, во многих из этих новых исследований все еще не анализируются данные о половых различиях, сказал Цукер.

В дальнейшем Цукер и Прендергаст приводят доводы в пользу более широкого осознания — в медицинских исследованиях, медицине и фармацевтической промышленности — биологических половых и гендерных различий, которые ставят женщин в невыгодное положение при приеме рецептурных лекарств. Они рекомендуют женщинам снизить дозировку широкого спектра лекарств.

Spread the love

Комментарии

No comments yet.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *